Flüssige Biopsie DNA Präimplantation Genetische Tests (PGT) Klinische Studien

Produktbeschreibung: Zellfreie DNA (cfDNA) Sammel- und Konservierungssystem von Orsin Medical Technology

• 1.Beschreibung des Produkts

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• Orsin MedizintechnikZellfreie DNA (cfDNA) Sammel- und Konservierungssystembietet eine zuverlässige, nicht-invasive Lösung für die effiziente Stabilisierung und den Transport hochwertiger cfDNA-Proben.Unsere proprietäre Technologie gewährleistet die Integrität von CF-DNA aus Blutproben., wodurch Abbau und Verunreinigung minimiert werden.

  Hauptmerkmale:
  ✔Stabilität bei Raumtemperatur¢ Verringerung der Kosten und logistischen Herausforderungen.
  ✔Hohe Ausbeute und Reinheit¢ Erhält cfDNA-Fragmente für eine genaue nachgelagerte Analyse (NGS, PCR usw.)
  ✔Klinisch bestätigt- Optimiert für die Kompatibilität mit den wichtigsten Diagnoseplattformen.
  ✔BenutzerfreundlichEinfache Blutentnahme und nahtlose Einbindung in Laborarbeiten.

  Ideal für Krebs-Screening, pränatale Tests und Krankheitsüberwachung, ermöglicht Orsin's cfDNA-System Präzisionsmedizin mit robusten, reproduzierbaren Ergebnissen.

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• 2.Spezifikation

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  Parameter	Beschreibung/Optionen
  Rohrkappenfarbe	Rot, Lavendel (violett), Grün, Grau, Blau, Gelb, Schwarz usw.
  Zusatzstoffart	Keine (Klotzaktivator), EDTA, Heparin, Natriumcitrat, Natriumfluorid usw.
  Klinische Anwendung	Separation des Serums, Hämatologie, Gerinnung, Chemie, Glukose, Blutbank usw.
  Nennvolumen	2 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 6 ml, 7 ml, 8 ml, 10 ml usw.
  Volumenbereich zeichnen	± 10% des Nennvolumens (z. B. 4,5-5,5 ml für eine 5 ml-Röhre)
  Rohrdurchmesser	13 mm, 16 mm (Standardgröße für Erwachsene)
  Rohrlänge	75 mm, 100 mm und so weiter.
  Material	PET-Kunststoff, Glas
  Sterilisation	Gammastrahlung, EO-Gas
  Auslaufzeit	Typischerweise 12 bis 36 Monate (ab dem Herstellungsdatum)
  Hämolyse-Rate	≤ 0,1% (für die meisten chemischen Rohre)
  Blutgerinnungszeit	30 Minuten (für Serumröhrchen mit Gerinnselaktivierer)
  Geschwindigkeit der Zentrifuge	1300-2200 g (abhängig vom Rohrmaterial)
  Sicherheitsmerkmale	HemogardTM Verschluss, BD-PTS, Nadelschutzsystem
  Zertifizierungen	ISO 6710, CE-Kennzeichnung, FDA 510 (k)

   

  Gemeinsame Parameter nach Rohrfarbe (Beispiel):

   

  Farbe der Kappe	Zusatzstoff	Mischen	Inversionszahl	Klinische Anwendungen
  Rot	Keine/Clot-Aktivator	5 ×	5 bis 6	Serumchemie Immunologie
  Lavendel	K2/K3 EDTA	8 bis 10 ×	8 bis 10	Hämatologie (CBC, Blutspray)
  Grün	Lithiumheparin	8 bis 10 ×	8 bis 10	Plasmakemie, STAT-Tests
  Grau	NaF/K Oxalat	8 bis 10 ×	8 bis 10	Glukosetoleranz, Alkoholuntersuchungen
  Blau	Natriumsitrat	3-4 mal	3-4 Jahre	Blutgerinnungstests (PT, APTT)

   

  3. Anwendung

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  1. Onkologie und Krebsmanagement

• Krebs frühzeitig erkennen¢ Isolieren von Tumor abgeleiteter cfDNA (ctDNA) für das Multi-Krebs-Screening (z. B. Lungen-, Brust-, Darmkrebs).

• Überwachung der minimalen Restkrankheit (MRD)

• Therapiewahl und Resistenz- Profilmutationen (z. B. EGFR, KRAS) zur Orientierung gezielter Therapien.

• Flüssige BiopsieAlternative zu invasiven Gewebebiopsien bei metastasierten oder schwer zugänglichen Tumoren.

• Kompatible Prüfungen: NGS-Panels, ddPCR, Methylierungsprofiling.

  2. Pränatale und reproduktive Gesundheit

• Nicht-invasive pränatale Tests (NIPT) Fetale Chromosomenanomalien (z. B. Trisomie 21, 18, 13) aus dem Blut der Mutter erkennen.

• Präimplantationsgenetische Tests (PGT) Unterstützung des IVF-Embryo-Screening.

• Risikobewertung für Präeklampsie- Analysieren Sie die Plazenta für frühe Warnungen.

• 3. Transplantationsmedizin

• Organabstoßungsüberwachung¢ Erkennen von Spender-abgeleiteter cfDNA (dd-cfDNA) bei Transplantatempfängern (z. B. Niere, Herz, Leber).

• Transplant-versus-Host-Krankheit (GVHD) Überwachen Sie die Hämatopoietische Stammzelltransplantation (HSCT).

• Erkennung von Krankheitserregern¢ Identifizieren von mikrobieller cfDNA bei Sepsis oder okkulten Infektionen (z. B. TB, CMV).

• Forschung über Autoimmunerkrankungen¢ Untersuchen Sie die Freisetzung von cfDNA bei Lupus, rheumatoider Arthritis usw.

• 5Neurologische und chronische Erkrankungen

• Neurodegenerative Erkrankungen¢ Untersuchen von cfDNA-Biomarkern für Alzheimer, Parkinson.

• Herz-Kreislauf-Risiko Korrelation von cfDNA-Spiegeln mit einer Myokardverletzung oder einem Schlaganfall.

• 6Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln

• Biomarkerentdeckung¢ Erforschung neuartiger cfDNA-Signaturen für Diagnostik/Therapie.

• Klinische Studien¢ Standardisierung der Stichprobenerhebung für Mehrzentrumstudien.

• 4Infektionskrankheiten und Immunologie

• Erkennung von Krankheitserregern¢ Identifizieren von mikrobieller cfDNA bei Sepsis oder okkulten Infektionen (z. B. TB, CMV).

• Forschung über Autoimmunerkrankungen¢ Untersuchen Sie die Freisetzung von cfDNA bei Lupus, rheumatoider Arthritis usw.

• 5Neurologische und chronische Erkrankungen

• Neurodegenerative Erkrankungen¢ Untersuchen von cfDNA-Biomarkern für Alzheimer, Parkinson.

• Herz-Kreislauf-Risiko Korrelation von cfDNA-Spiegeln mit einer Myokardverletzung oder einem Schlaganfall.

• 6Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln

• Biomarkerentdeckung¢ Erforschung neuartiger cfDNA-Signaturen für Diagnostik/Therapie.

• Klinische Studien¢ Standardisierung der Stichprobenerhebung für Mehrzentrumstudien.

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